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什么是FDA认证,申请FDA需准备哪些资料

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-09-16 浏览次数:0

normal style=text-indent:21.0pt;> FDA是美国食品和药物管理局的简称,职责是为了保护美国生产或者进口的食品,化妆品,药物,医疗设备和放射产品的安全。FDA属于自愿申请的一个认证类别。目前国内暂时只接受激光类产品的认证。一般如果是医疗产品,保健产品可能还需要提供医疗费产品申请。申请激光类产品的认证,需要准备的资料包括:两台样品,产品说明书(英文),电路图,PCB板图;如果样品不允许拆分,请提供激光头、内外部零部件图片等。一般在国内是4-5周完成测试后出具文件,证书。

normal style=text-indent:21.0pt;> 深圳市中方检测有限公司作为专业、权威的第三方检测机构,下设有专业的安全和电磁兼容实验室,并拥有多名专业技术工程师和产品对策工程师。BCTC实验室自开始正常运作以来,严格按ISO 17025实验室管理体系和EN 45001体系的要求运行,切实落实执行相关品质控制,并获得了TUV/UL等国际权威机构的授权与认可。BCTC与德国莱茵TUV,美国ULETL,美国FDA,韩国的KTLKETI保持着良好的合作关系,可直接进行CEFCCCCCC-TickETLULEK-MARKRoHS等的全部测试,协助客户一次申请获得多国的认证证书。


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